Estados Unidos anunció que el uso de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer Inc. fue autorizado ayer a la noche, y que se espera que las primeras inoculaciones se hagan en los próximos días, marcando un punto de inflexión en un país donde la pandemia ha matado a más de 295.000 personas.
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos aprobó la autorización de uso de emergencia para la vacuna, desarrollada en conjunto con el socio alemán BioNTech, que demostró ser 95% efectiva en la prevención de la enfermedad en las últimas fases de sus ensayos y puede ser administrada a personas de 16 años o más.
La decisión de la agencia federal marcó un hito importante y esperado durante mucho tiempo en medio de la respuesta COVID-19 en curso de la nación.
Después de que varias empresas líderes en biotecnología y farmacéuticas se posicionaron a la vanguardia de la carrera mundial por una vacuna COVID-19 segura y eficaz, el candidato de Pfizer se convirtió en el primero en recibir un visto bueno oficial de la FDA. Aunque la inmunización aún no está aprobada para su distribución generalizada, la Autorización de uso de emergencia (EUA) permitirá a los profesionales médicos administrarla en determinadas circunstancias.
Se espera que los grupos de alto riesgo, como los trabajadores sanitarios y las personas mayores que se encuentran en residencias de cuidados a largo plazo tengan la prioridad en una primera ronda de 2,9 millones de dosis este mes, según New York Times.
Las autoridades sanitarias de los Estados Unidos, los servicios de transporte, los hospitales y las farmacias han estado preparando una campaña de inoculación a nivel nacional.
Pfizer dijo que empezaría a enviarse las dosis inmediatamente y los sistemas de salud pública estatales han estado planeando empezar la vacunación ya el lunes.
El Gobierno norteamericano planea acelerar el despliegue de la vacuna en las próximas semanas y meses, especialmente si la vacuna de Moderna Inc. es aprobada rápidamente. Un grupo asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EEUU se reunirá hoy para hacer recomendaciones cruciales sobre si algunos grupos, como las mujeres embarazadas y los jóvenes de 16 años, deben ser inmunizados.
La autorización llega en un momento crítico en que los casos están aumentando en EEUU, con miles de muertes por día, mientras que las unidades de cuidados intensivos de los hospitales de todo el país se acercan a su capacidad, amenazando colapsar el sistema de salud.
«Si tiene una vacuna altamente eficaz, y solo un 40 o 50 por ciento relativamente pequeño de la gente se vacuna, no obtendrá la inmunidad colectiva que necesita», explicó Fauci durante una aparición en Face the Nation de CBS News.
El experto en enfermedades infecciosas también subrayó la legitimidad de un candidato aprobado por la FDA, y señaló que la autorización significa que la población en general puede confiar en que la inmunización es segura y eficaz.
La vacuna de Pfizer/BioNTech fue aprobada por primera vez en Reino Unido a principios de este mes, y los residentes del Reino Unido comenzaron a recibir las vacunaciones el martes. Canadá también autorizó la vacuna y espera comenzar las inoculaciones la próxima semana.
México, Bahrein y Arabia Saudí también han aprobado la vacuna de Pfizer.
Publicado en colaboración con Newsweek / Published in collaboration with Newsweek